Qulaität / Referenzen
RedVac Produkte von Kohlbrat & Bunz Medical Systems
Unsere Produkte werden nach höchsten Qualitätsstandard in Österreich gefertig und unterliegen hohen Anforderung.
Um Rettungssysteme, die in extremen Bedingungen perfekt funktionieren, herzustellen, werden die Produkte von Kohlbrat & Bunz immer in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern entwickelt. Nur durch die herausragende Qualität der Materialien und der Konstruktion können die Produkte unter extremsten Einsatzverhältnissen perfekt funktionieren.
Wir fertigen Medizinprodukte der Klasse
I nach Regel 1.
Diese werden nach den Harmonisierte Normen
- EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012,
- EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008
sowie Sonstige Normen / other standards:
- EN 1865-1:2010 + A1:2015,
- EN 1865-2:2010 + A1:2015
- EN 1789:2007 + A2:2014
für den Verkauf freigeben.
Sämtliche unserer Medizinprodukte verfügen über eine CE Kennzeichnung, bzw. wir sind bereit für die europäische Medizinprodukteverordnung, (EU) 2017/745 (MDR)
K&B ist
- ISO 9001:2015 / SIQ SI-M-137
- ISO 13485:2016 / SIQ Q-2121
zertifiziert
Die erfolgt in regelmäßigen Abständen durch unseren
notified body: SIQ Ljubljana Notified Body ID no. 1304
Unsere Zetifikate sind hier verfügbar:
ISO 9001:2015
Eine kleine Auswahl unserer Kunden die uns seit Jahren vertrauen:
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